ANSM - Mis à jour le : 06/09/2023

Dénomination du médicament

FINASTERIDE BIOGARAN TEVA 1 g/1 ml, suspension buvable

Chaque comprimé contient (voir la composition) :

Capsule de finastéride (oufinastéride), disponible sans ordonnance.

Pour une quantité suffisante de 1 g, une suspension buvable peut être utilisée pour gérer l'ingestion et pour éviter l'administration accidentelle de ce médicament.

Grossesse et allaitement

Il est important de respecter la posologie prescrite par votre médecin.

L'emploi de ce médicament en respectant les indications de votre médecin doit être déterminé auprès de votre médecin ou pharmacien.

Pour éviter les contre-indications, l'emploi de ce médicament en respectant les délais d'utilisation ne doit pas être déterminé auprès de votre médecin.

Associations contre-indiquées

+ Autres médicaments

Clamoxyl, Nifedipine, Progestan®, Dapoxetine, Progestinoglycane®, Dépakine®, Dapoxetine+

+ Acide acétylsalicylique (AAS) (Valdoxan) 1 g/10 ml, suspension buvable contenant du finastéride.

Associations déconseillées

+ Anticoagulants oraux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) (voir la rubrique ) : anticoagulants (voir la rubrique ),

+ Décongestionnants (voir la rubrique )

+ Médicaments pour la dépression

L'association dépression/dépression augmente la probabilité que la médication employée soit utilisée comme traitement de l'éjaculation précoce, et les effets secondaires courants (tels que la somnolence, la confusion, la dépression) sont plus fréquents.

+ Anti-inflammatoires non stéroïdiens

L'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doit être évitée, et un bénéfice thérapeutique additionnel risque d'entraîner des complications grave.

+ Anticoagulants

L'utilisation d'anticoagulants est déconseillée.

Pour tous ces hommes, ce n’est pas une vraie question. L’Agence belge du médicament (FDA) est une société pharmaceutique. Le finastéride (Propecia et génériques) est une substance active, utilisée pour la régulation de la fonction sexuelle chez les hommes. Elle agit en stimulant la sécrétion de testostérone (testicules), et en permettant aux hommes de se concentrer et de s’accumuler dans le corps pour que la régulation de l’érection soit équilibrée. L’action de Propecia et de génériques dans la perte de la fertilité chez les hommes est connue depuis quelques années. La FDA a finalement décidé de commercialiser la finastéride sur ordonnance. L’ANSM a également demandé la remboursement du Propecia et de l’autorisation de mise sur le marché, à condition que la notice mentionne que cette molécule est indiquée comme traitement de la perte de la fertilité.

La FDA et l’Agence belge du médicament (FDA) ont lancé une durée de commercialisation de finastéride sur ordonnance et l’autorisation de mise sur le marché a été accordée en juillet. Elle a ensuite décidé de commercialiser le finastéride à la dose maximale de 10 mg par jour en association avec l’aliskiren pour traiter l’alopécie androgénique. De cette façon, l’ANSM a finalement remis son demande de remboursement à 20 %.

Une indication pour la prise en charge de l’alopécie androgénique chez les hommes

C’est l’un des résultats de la recherche sur le projet. Le laboratoire Pfizer, dans son courrier, a informé son directeur général de la FDA, “le pharmacien de l’Europe.” Ainsi, ce dernier avait déjà dépensé en raison du risque d’effets secondaires indésirables, notamment des maux de tête et des vertiges. Il a également indiqué qu’il s’agisse d’un « problème avec la sécrétion de testostérone », mais pas dans les cas de maladie. Le laboratoire Pfizer a alors décidé de commercialiser le finastéride chez les hommes atteints de cancer.

En attendant, l’Agence belge du médicament (FDA) avait été approuvée pour la prise en charge de l’alopécie androgénique chez les hommes atteints de cancer. En février dernier, “l’ANSM a décidé de disposer de détails sur la dose de finastéride pour tous les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale », indiquait l’agence. La FDA a lancé cette approbation en février, avant d’autoriser la mise sur le marché. Elle a confirmé que l’effet de la finastéride sur les hommes atteints de cancer n’a pas été révélé. Enfin, l’Agence belge du médicament a décidé de disposer de détails sur l’effet potentiel de la finastéride sur les patients atteints d’alopécie androgénique.

ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021

Dénomination du médicament

PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé?

3. Comment prendre PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

PROPECIA 5 mg, comprimé pelliculé est un médicament qui contient une substance active, Finastéride.

Une équipe médicale du laboratoire Teva a été annoncée dans l’année prochaine en raison d’un effet secondaire d’un médicament sur les testicules. Le traitement a été délivré en comprimé de 5 mg par jour (ou de 5 mg en fonction du poids). Lorsque la substance active s’est avérée dans le lait, les chercheurs ont été diagnostiqués et rapportés les tests sanguins réalisés en prévention du risque cardiovasculaire.

Ce traitement peut être associé à des risques de cancer de l’endomètre et de la colonne vertébrale. L’objectif est de réduire les risques liés à cette molécule. L’équipe de Teva a d’ailleurs fait d’abord étude sur les résultats des essais cliniques.

L’équipe a déclaré que la sécurité et le bénéfice de l’arrêt du traitement était faible. Elle n’a pas récemment été déterminée à ce jour.

L’étude a été menée dans le cadre de l’étude portant sur les résultats de l’équipe. Elle a été réalisée par le laboratoire Teva dans le cadre d’un essai clinique qui s’est révélé efficace.

Une autre molécule qui est désormais nommée Propecia

Ce traitement n’est actuellement pas associé à une prise en charge de l’alopécie androgénique. Il est cependant conseillé d’utiliser un médicament pour la calvitie, l’acétylcholine, ou l’hormone d’origine androgène, à l’état général.

Des résultats d’essai clinique

Au total, l’étude a été menée sur les résultats d’essai clinique. Les chercheurs ont examiné les résultats des essais cliniques.

La phase aiguë de la calvitie n’a pas été démontrée au-delà d’une étude clinique réalisée dans le cadre d’un essai.

Cependant, aucune récente étude ne permette en aucun cas de confirmer cette étude.

De plus, les résultats d’essai clinique ont été faits dès lors que l’étude a été publiée, en raison du nombre de personnes qui ont eu des résultats d’essai clinique. Aucun essai n’a été réalisé.

Les résultats d’essai clinique ont été rapportés avec plusieurs groupes de participants.

Une étude a été réalisée avec le suivi des résultats des essais cliniques. Des études ont été menées sur des femmes enceintes (de 18 à 34 ans) et des personnes âgées de moins de 18 ans.

Un risque d’accouchement et d’hémorragie

De plus, un essai clinique a été mené sur des personnes ayant participé à l’étude. Il a été réalisé deux semaines après avoir déclaré une hémorragie.

L’étude a été menée sur des personnes ayant participé à l’étude.

Le finastémide appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et est utilisé pour le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Le finastémide agit en bloquant une enzyme appelée 5-alpha réductase, qui est responsable de la transformation de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). La DHT peut causer des effets indésirables tels que l’incontinence, la rétention urinaire, la sécheresse vaginale et la dysfonction érectile. L’HBP peut également causer des problèmes de peau, des troubles sexuels, des infections des voies urinaires et une diminution de la libido. Le finastémide est généralement bien toléré mais peut provoquer des effets indésirables comme des troubles digestifs. Pour plus d’informations sur le finastémide, consultez la notice.

Quelle est l’efficacité du finastémide ?

Le finastémide est efficace pour réduire la taille de la prostate et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de l’HBP. Il agit en inhibant une enzyme appelée 5-alpha-réductase et en bloquant la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone (DHT). Le finastémide a été montré pour être plus efficace que les médicaments anticholinergiques pour traiter l’HBP. Toutefois, l’efficacité du finastémide varie d’une personne à l’autre et peut varier selon les patients. L’efficacité du finastémide peut dépendre de plusieurs facteurs, notamment :

• l’âge : les hommes plus âgés sont plus susceptibles d’avoir des effets indésirables du finastémide que les hommes plus jeunes.
• le degré de l’HBP : les hommes avec un faible degré d’HBP sont plus susceptibles d’avoir des effets indésirables du finastémide que les hommes avec un degré d’HBP élevé.
• les caractéristiques physiques : les hommes présentant des caractéristiques physiques particulières (par exemple, une hypertrophie bénigne de la prostate, une hernie discale, une maladie cardiaque ou un trouble de la coagulation) sont susceptibles d’avoir des effets indésirables plus importants du finastémide.

Les effets indésirables du finastémide peuvent inclure :

• les bouffées de chaleur : les bouffées de chaleur sont un symptôme fréquent du finastémide. Elles peuvent être plus intenses pendant la nuit et sont souvent liées à la prise du médicament.
• la perte de libido : le finastémide peut entraîner une diminution de la libido, ce qui peut être gênant pour les hommes et les femmes.
• les troubles de l’érection : les hommes atteints d’HBP peuvent avoir des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
• l’infertilité : certains hommes atteints d’HBP peuvent ne pas être en mesure de concevoir un enfant ou avoir une grossesse ectopique.

Quelles sont les précautions à prendre lors de la prise de finastémide ?

Comme avec tout médicament, il est important de suivre les instructions de votre médecin pour utiliser le finastémide. Avant de prendre du finastémide, informez votre médecin si vous avez déjà eu un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque, une maladie hépatique ou rénale, des antécédents de saignement, une maladie du foie, un trouble de la coagulation ou si vous prenez des médicaments qui interfèrent avec la fonction rénale ou hépatique.

Quels sont les effets secondaires du finastémide ?

Comme avec tout médicament, le finastémide peut causer des effets secondaires. Ceux-ci incluent :

• des troubles digestifs : la diarrhée et les nausées peuvent être des effets secondaires courants du finastémide.
• des problèmes de foie : le finastémide peut augmenter les niveaux de certains médicaments dans le sang, ce qui peut provoquer des symptômes comme des douleurs abdominales et des selles molles.
• des effets secondaires psychiatriques : le finastémide peut provoquer des troubles de l’humeur, tels que l’anxiété ou la dépression. Si vous éprouvez des effets secondaires psychiatriques pendant que vous prenez le finastémide, parlez-en à votre médecin pour savoir si le finastémide est approprié pour vous.

Les effets secondaires du finastémide peuvent être réduits en prenant des précautions adéquates.

Quelles sont les interactions du finastémide avec d’autres médicaments ?

Le finastémide peut interagir avec d’autres médicaments et peut provoquer des effets indésirables, notamment :

• l’hypotension : le finastémide peut augmenter la pression artérielle, ce qui peut être un effet indésirable chez les personnes atteintes de diabète ou d’hypertension artérielle.
• l’ulcère gastrique : le finastémide peut augmenter les effets secondaires de certains médicaments, notamment les anticoagulants.
• la perte de cheveux : le finastémide peut diminuer la densité des cheveux et la qualité de ceux-ci.
• les troubles de la vue : le finastémide peut provoquer des troubles de la vue, tels que la vision double ou la perception de halos autour des lumières.
• les maladies du foie : le finastémide peut provoquer une augmentation des taux d’enzymes hépatiques dans le sang.
• les maladies cardiaques : le finastémide peut augmenter la pression artérielle, ce qui peut être un effet indésirable chez les personnes atteintes de diabète ou d’hypertension artérielle.
• les troubles de la coagulation : le finastémide peut augmenter les taux de certaines hormones, ce qui peut entraîner un saignement excessif.

Quelles sont les interactions du finastémide avec l’alcool ?

Le finastémide peut interagir avec l’alcool, ce qui peut entraîner des effets indésirables tels que des nausées ou des vomissements, des étourdissements et des vertiges, ou un comportement inhabituel ou agressif.

Combien de temps faut-il pour que le finastémide fasse effet ?

Le finastémide peut avoir des effets secondaires et peut ne pas fonctionner aussi rapidement que d’autres médicaments. Votre médecin peut vous conseiller sur la durée de la prise du finastémide et sur la manière de prévenir les effets secondaires.

Est-ce que le finastémide peut affecter mon enfant ?

Il n’y a pas de données disponibles pour évaluer l’impact du finastémide sur le développement des bébés nés de femmes qui ont pris du finastémide pendant leur grossesse. Cependant, la prise de finastémide pendant la grossesse peut augmenter le risque de malformations congénitales, notamment cardiaques et rénales.

Est-ce que le finastémide est nocif pour la santé ?

Le finastémide n’est pas considéré comme une drogue car il ne fait pas partie de la liste des substances contrôlées de la Food and Drug Administration des États-Unis. Cependant, comme tout médicament à base de substances chimiques, le finastémide peut avoir des effets indésirables, notamment :

• la perte de cheveux : le finastémide peut provoquer une chute des cheveux chez certaines personnes, ce qui peut être gênant pour les hommes et les femmes.
• la peau sèche : le finastémide peut causer une sécheresse de la peau, ce qui peut entraîner une gêne pour les hommes et les femmes.
• la diarrhée : le finastémide peut causer des selles molles ou une diarrhée, ce qui peut être gênant pour les hommes et les femmes.
• l’insomnie : le finastémide peut interférer avec la qualité du sommeil, ce qui peut perturber les habitudes de sommeil.

Est-ce que le finastémide est toxique ?

Comme tout médicament à base de substances chimiques, le finastémide peut avoir des effets indésirables, notamment :

• les effets secondaires digestifs : le finastémide peut provoquer des effets digestifs tels que des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.
• les effets secondaires cardiaques : le finastémide peut provoquer des effets cardiaques tels que des douleurs thoraciques, une sensation de pression ou de battements dans la poitrine, une accélération du rythme cardiaque ou une sensation de palpitation.
• les effets secondaires rénaux : le finastémide peut provoquer une accumulation de liquide dans les tissus et une augmentation de la quantité de liquide dans les tissus, ce qui peut provoquer une augmentation de la pression intra-abdominale, une augmentation du volume des poumons ou une augmentation de la rétention d’eau.