Informations générales sur ce médicament

Sous cette forme orale, XENICAL® est un médicament qui contient comme principe actif, la cholestérol-lithothérapie.

Ce médicament est réservé à l’adulte.

Il est utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang, c’est-à-dire diminuer le taux de cholestérol total et le cholestérol LDL, le « mauvais cholestérol ».

Il est utilisé dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).

Ce médicament est également indiqué pour le traitement des dysfonctionnements de l’érection chez les hommes adultes.

Il est prescrit dans le traitement des diabètes de type 2.

L’ANSM a été informée d’une augmentation des prescriptions hors AMM, en particulier hors Europe et hors indication, ainsi que du nombre d’automédication sans consultation et prescription médicale, par des professionnels de santé pour traiter la baisse de leur production de cholestérol.

Avant de prescrire ce médicament, le médecin doit s’assurer de l’absence d’autres facteurs de risque cardio-vasculaires (tabagisme, hyperlipidémie, hypertension artérielle...).

Avant de commencer tout traitement à base de cholestérol, il est nécessaire de contrôler la glycémie et le taux de cholestérol.

Afin de réduire le risque cardiovasculaire lié au cholestérol, une alimentation équilibrée, la pratique d’une activité physique et un traitement médicamenteux peuvent être associés à un régime hypocholestérolémiant adapté. Le régime hypocholestérolémiant doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire pour maintenir le taux de cholestérol dans des limites acceptables pour votre santé générale.

La dose usuelle est de 1 gélule par jour à prendre entre les repas, ou 1 comprimé à prendre à jeun.

Xenical est indiqué pour la perte de poids chez les femmes adultes ayant un poids corporel normal et qui ne répondent pas à un régime alimentaire approprié et à un programme d’exercice. L’administration de Xenical doit être commencée par une dose initiale faible (5 ou 10 mg par jour) et augmentée progressivement pour atteindre la dose maximale de 120 mg par jour.

Ce médicament contient 3,76 g de cholestérol par dose journalière. Une gélule de Xenical contient 37,6 mg de cholestérol.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Si vous avez pris plus de Xenical que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de Xenical que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou allez à l’hôpital le plus proche.

En général, cela ne présente aucun danger, sauf si vous êtes allergique à la lécithine de jaune d’œuf, au soja ou au lactose.

Si vous oubliez de prendre Xenical

Si vous avez oublié de prendre Xenical, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. N’augmentez pas la dose par la suite.

Si vous avez une diarrhée sévère ou persistante et que vous ne prenez pas une quantité suffisante de liquide, contactez votre médecin ou l’hôpital le plus proche.

Ne prenez pas Xenical si vous êtes enceinte, en particulier si vous allaitez, car il pourrait nuire à votre bébé à naître ou lui causer des malformations.

Il est très important que vous preniez Xenical dès que vous vous apercevez que votre taux de cholestérol est trop élevé.

Si vous ne savez pas quand vous êtes devenu(e) obèse, consultez un médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l’un des effets indésirables graves suivants suite à la prise de ce médicament, arrêtez de le prendre et contactez immédiatement votre médecin.

Ces effets sont rares (très rares) et se produisent surtout chez les personnes âgées ou celles qui sont atteintes d’autres maladies sous-jacentes.

Certains des effets indésirables ci-dessous peuvent être graves et peuvent mettre la vie en danger, notamment s’ils ne sont pas traités :

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Diminution de l’appétit et perte de poids : ces effets peuvent être transitoires et disparaître dès que vous reprenez un régime alimentaire et un programme d’exercice.

Diminution de la motilité (perte de la capacité à se déplacer) du gros intestin et constipation : les personnes qui ont des problèmes de constipation ou qui prennent d’autres médicaments pour traiter la constipation devraient surveiller attentivement leurs habitudes de selles. Les personnes qui ne peuvent pas éliminer leurs selles normalement, ou celles qui ont de la difficulté à se déplacer, devraient consulter un médecin.

Affections du rein : en raison de la présence de la lécithine de jaune d’œuf dans ce médicament, certaines personnes ont présenté une coloration jaune ou brun clair des urines. Si vous avez de la difficulté à uriner, si vous avez plus de 50 ans ou si vous êtes obèse, votre médecin pourra effectuer des analyses d’urine afin de vérifier votre fonction rénale.

Insuffisance hépatique : la présence de cholestérol dans le sang augmente le risque d’atteinte du foie. Ce médicament n’est pas destiné à traiter une hypercholestérolémie primaire. Une hypercholestérolémie familiale homozygote, qui affecte un membre de la famille, peut nécessiter un traitement au long cours par des statines, une mesure importante pour prévenir l’apparition de complications liées au cholestérol.

Effets indésirables qui peuvent être sévères et mettre en danger la vie :

Infections : des infections sévères ou qui persistaient après le début du traitement par Xenical peuvent survenir, surtout si vous prenez des médicaments antibiotiques qui peuvent entraîner de telles infections. Si votre médecin vous prescrit un traitement par Xenical, il vous expliquera ce que vous devez faire en cas de diarrhée sévère ou persistante.

Mouvements involontaires : cela peut être un signe d’une grave affection du cœur et de la circulation sanguine. Si vous présentez l’un des effets suivants, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin : palpitations (battements cardiaques rapides et irréguliers), essoufflement, respiration irrégulière ou rapide ou respiration sifflante lors de l’effort, douleur thoracique (douleurs dans la poitrine), nausées ou vomissements ou sensation de malaise général ou de faiblesse inhabituelle. Si vous remarquez l’un de ces effets, arrêtez de prendre Xenical et contactez immédiatement votre médecin.

Fractures : la présence de cholestérol dans le sang augmente le risque de fractures osseuses, principalement chez les personnes qui ont une obésité ou qui ont des antécédents de fractures chez leurs parents. Si vous êtes âgé de plus de 50 ans ou obèse, vous pouvez avoir plus de risques de subir des fractures. Si vous avez déjà eu une fracture, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Déshydratation : ce médicament peut augmenter les besoins en eau des patients qui prennent ce médicament, en particulier si vous vous blessez ou si vous avez soif. Si vous avez soif, vous devez boire plus de liquide.

Troubles hématologiques : une augmentation du taux de sucre dans le sang peut provoquer une élévation du taux des enzymes du foie et des urines. Si vous présentez l’un de ces symptômes, cessez de prendre Xenical et contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Inflammation des gencives : si vous avez de la difficulté à mastiquer ou à avaler des aliments solides, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Réactions allergiques : les réactions allergiques graves au niveau de la peau, des yeux et des poumons peuvent se produire. Si vous ressentez une éruption cutanée qui démange, arrêtez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous remarquez ces symptômes : gonflement du visage, de la langue ou des gencives, respiration sifflante, difficulté à respirer ou à avaler, démangeaisons, urticaire, saignements de nez ou éruptions cutanées graves, contactez immédiatement votre médecin.

Xenical est un médicament à base de gomme orlistat qui est un des plus puissants pour les patients souffrant de problèmes intestinaux.

Indications

Il existe de nombreux médicaments sur le marché en fonction de la prise en charge. Ceux-ci peuvent être utilisés pour le traitement des problèmes intestinaux (p.ex. digestion difficile, constipation, flatulence, perte d'appétit, bouffée de chaleur, troubles du sommeil, nausées, diarrhée, troubles de l'appétit, fatigue, dépression, dépression respiratoire, troubles du système nerveux, dépression respiratoire, douleurs dorsales, etc.).

Posologie

La prise de Xenical est déconseillée si la personne n’est pas sous-estimée, si elle n’est pas complètement résistante à la nourriture ou aux aliments.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

• hypersensibilité aux composants du produit,
• anomalies de la fonction hépatique,
• insuffisance rénale grave,
• anomalies des résultats de tests d’hémoglobine,
• diabète,
• paupiès,
• hypotension,
• insuffisance cardiaque,
• anémie sévère,
• hypoglycémie,
• hypoprotéinémie,
• maladies héréditaires rares.

Pendant la grossesse et l’allaitement :

• utilisation de médicaments contenant des substances qui peuvent diminuer l’absorption du sucre dans le foie.
• Si l’utilisation de ce produit est nécessaire, la nourriture peut être écrasée ou digérée pendant la période d’absorption du médicament.

  Rappelons que l'obésité est un facteur de risque pour le fœtus dès la 14ème semaine d'aménorrhée. La prise de poids de la femme enceinte va donc être surveillée très attentivement, en particulier si elle présente des facteurs de risque comme l'obésité, l'hypertension, le diabète, les troubles des règles ou encore la prise de médicaments à base de sulfamides ou de diurétiques de l'anse.

  Avec ou sans régime, les conseils diététiques de la spécialiste pour limiter l'obésité sont les mêmes. Pour une femme qui a perdu tous ses kilos de grossesse, il est important de maintenir un poids stable tout au long de la grossesse. Pour la femme qui n'a pas suivi un régime, les conseils nutritionnels sont les mêmes. Pour que le métabolisme de la femme enceinte se remette à fonctionner correctement, elle va devoir suivre des conseils diététiques très stricts pendant toute sa grossesse.

  Si la femme enceinte n'est pas en surpoids, la prise de poids va se faire en douceur. Elle va manger plus légèrement, sans jamais faire de frustration. Son métabolisme va se remettre à fonctionner normalement, à son rythme.

  Après l'accouchement, la femme devra faire attention à son poids et ne pas reprendre ses kilos perdus en mangeant de manière abondante. Elle doit également continuer à surveiller sa tension, son taux de glucose dans le sang ainsi que celui des lipides. Des consultations gynécologiques doivent être organisées régulièrement et le suivi de la grossesse par un médecin (gynécologue ou médecin généraliste) doit être poursuivi.

  Manger équilibré pendant la grossesse

  Pendant la grossesse, l'alimentation de la femme enceinte doit être la plus équilibrée possible. Les femmes doivent consommer des aliments variés, de qualité et frais. Le médecin peut prescrire des aliments pour éviter les carences comme les protéines, les fruits et les légumes qui sont riches en vitamines, en calcium et en fer.

  Le médecin peut aussi prescrire des compléments alimentaires pour la femme enceinte. Les femmes enceintes qui ont des problèmes de surpoids, ou une obésité avec un IMC élevé, doivent consommer une alimentation équilibrée, avec plus de légumes et moins de sucre et de graisse. Il est recommandé de surveiller son diabète et son taux de cholestérol. La consommation de compléments alimentaires est très intéressante dans le cadre d'une grossesse.

  Les femmes qui ont des problèmes de surpoids, qui ont des problèmes de glycémie ou de cholestérol et qui prennent un traitement pour leur diabète doivent également être attentives à ce qu'elles mangent. Elles doivent suivre un régime alimentaire équilibré, avec une alimentation riche en fruits et légumes et pauvre en graisse. Les compléments alimentaires doivent être adaptés à la femme enceinte. Il est recommandé de choisir un complément alimentaire avec de la vitamine D et du calcium.

  Privilégier les fruits et légumes

  Les femmes enceintes qui consomment régulièrement des fruits et des légumes doivent en consommer. Ces aliments apportent de nombreux bienfaits à la femme enceinte. Les fruits et les légumes sont riches en vitamines, en minéraux et en fibres, ils sont indispensables à l'organisme. Les femmes enceintes qui consomment des fruits et des légumes doivent privilégier les fruits et les légumes de saison. Ils doivent aussi manger les légumes en conserve, les légumes secs ou les fruits en conserve.

  Les femmes enceintes qui consomment des produits laitiers et des viandes doivent limiter leur consommation car ils peuvent être à risque pour la femme enceinte. Ils contiennent des graisses saturées et des produits chimiques et peuvent être nuisibles pour la femme enceinte.

  Sélectionner les bonnes portions de protéines

  Pour une femme enceinte, il est important de choisir des portions de protéines adaptées pour éviter toute carence. Les protéines doivent être consommées avec du gras, avec de la fibre. Il ne faut pas consommer les protéines en excès car elles peuvent être néfastes pour le foetus.

  Le choix des protéines dépend de la quantité et de la qualité des aliments que la femme enceinte consomme. Pour les protéines animales, les viandes et les poissons sont conseillés. Pour les protéines végétales, les légumes secs, les céréales ou les légumineuses sont recommandés. En revanche, les aliments riches en graisses saturées doivent être évités car ils peuvent être dangereux pour le foetus. Les graisses sont à éviter car elles peuvent augmenter le taux de mauvais cholestérol dans le sang. Le bon cholestérol doit être privilégié et le régime alimentaire doit être diversifié. Il est important que la femme enceinte fasse attention à son alimentation et que ses repas soient variés.

  Boire suffisamment pendant la grossesse

  Après l'accouchement, la femme enceinte doit boire suffisamment pour rester en bonne santé. Les femmes enceintes doivent boire de l'eau et des boissons sans calories qui sont riches en minéraux et en vitamines.

  Boire de l'eau avec des légumes et des fruits et consommer des céréales complètes, des légumes secs ou des noix est recommandé pendant la grossesse. Les femmes enceintes doivent boire de l'eau, avec des fruits et des légumes. Il est recommandé de boire un litre et demi par jour pour une femme enceinte et une femme qui allaite. Pour éviter les carences, il est recommandé de boire de l'eau avec des légumes et des fruits et de consommer des céréales complètes, des légumes secs ou des noix.

  Les femmes enceintes doivent aussi consommer des boissons sans calories riches en minéraux et en vitamines. Les jus de fruits ou les sodas peuvent contenir des calories inutiles. Il est conseillé de boire une eau avec des légumes et des fruits et des boissons sans calories.

  Manger des glucides et des lipides

  Il est important que les femmes enceintes consomment des glucides et des lipides. Les femmes enceintes doivent manger des fruits et des légumes et consommer des céréales complètes, des légumes secs ou des noix. Les femmes enceintes doivent également consommer des glucides et des lipides avec des légumes et des fruits.

  Le diabète gestationnel

  Le diabète gestationnel peut apparaître dès le 1er trimestre de grossesse, durant le 6ème mois. Il est important de le prévenir afin qu'il ne soit pas dangereux pour le fœtus. C'est un diabète de grossesse qui peut survenir lorsque le taux de sucre dans le sang est trop élevé. Il est important de surveiller sa glycémie afin de prévenir tout risque pour la grossesse et le fœtus. Le diabète gestationnel peut apparaître durant la grossesse, mais il est généralement asymptomatique. Cependant, les femmes qui ont des problèmes de glycémie durant leur grossesse doivent surveiller leur glycémie régulièrement afin de prévenir tout risque pour la grossesse et le fœtus. Le diabète gestationnel peut être évité en suivant les conseils des médecins et en évitant les sucres rapides. Le diabète gestationnel ne doit pas être pris à la légère, car il peut être dangereux pour la santé du bébé. Il est important de consulter un médecin et de suivre ses conseils pour éviter tout risque de complications.